ปัจจุบันมีการขึ้นทะเบียนการใช้ Mesenchymal Stem Cells รักษาโรคต่างๆในกลุ่มประเทศหลากหลาย ขึ้นอยู่กับกลไกการขึ้นทะเบียนของแต่ละประเทศที่แตกต่างกัน เช่น
โรคภูมิคุ้มกันต่อต้านจากเนื้อเยื่อที่เข้ากันไม่ได้จากการปลูกถ่ายไขกระดูก มีการอนุมัติให้ใช้ในประเทศแคนาดาและประเทศญี่ปุ่น
โรคแผลรอบทวารที่เกิดจากลำไส้อักเสบ Crohn's Disease มีการอนุมัติให้ใช้ในกลุ่มประเทศยุโรป
โรคเนื้อเยื่อส่วนปลายขาดเลือดจาก Buerger's Disease ในประเทศอินเดีย
อาการบาดเจ็บของไขกระดูกสันหลังในประเทศญี่ปุ่น
โรค ALS และกลุ่มโรคข้อเข่าเสื่อมในประเทศเกาหลีใต้
ปัจจุบันงานวิจัยที่ใช้เพื่อขึ้นทะเบียนยานั้นมีต้นทุนที่สูงมาก ยาใหม่ๆต้องใช้เงินลงทุนหลายพันล้านบาทซึ่งเป็นต้นทุนที่สูงมาก ทำให้การศึกษาวิจัยเพื่อรับรองการขึ้นทะเบียนการใช้ Stem Cels เป็นเรื่องยากมากขึ้นในปัจจุบัน
Stem Cells เป็นเซลล์มีชีวิต ดังนั้นไม่สามารถที่จะนำมาใส่กล่องขึ้นห้างขายเหมือนยาทั่วไปได้สำหรับ Mesenchymal Stem Cells นั้นต้องใช้เวลาเพาะเลี้ยงหลายสัปดาห์เพื่อเพิ่มจำนวนให้ได้ถึงขนาดรักษา ต้องผ่านมาตรการตรวจการปนเปื้อนว่าปราศจากเชื้อโรคและปลอดภัยในการนำมาใช้ มีการจัดเก็บแช่แข็งในไนโตรเจนเหลวเพื่อรอเวลานำมาใช้ในการรักษา เมื่อเอามาละลายจากการแช่แข็งก็มีระยะเวลาจำกัดไม่กี่ชั่วโมงก่อนที่เซลล์จะตายและหมดฤทธิ์การรักษา
หากผลิตภัณฑ์ใดไม่มีลักษณะดังกล่าวข้างต้นก็ไม่นับว่าเป็นเซลล์ในชีวิตไม่ใช่ Mesenchymal Stem Cells
Yorumlar